Österreichische Behörde veröffentlicht neuen GDP-Non-Compliance-Report

Das österreichische Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) hat einen neuen GDP-Non-Compliance-Report in die EudraGMDP-Datenbank eingestellt, da bei dem betreffenden Großhändler erhebliche Mängel im Qualitätssystem festgestellt wurden.

In dem Dokument vom 09. Oktober 2023 heißt es wörtlich: "Major deficiencies were detected in quality systems also related to the lacking awareness of the responsible person."

Als Konsequenz wurde die Großhandelserlaubnis (Wholesale Distribution Authorisation) für Human- und Tierarzneimittel aufgehoben. Nach Angaben der Behörde war das in Salzburg ansässige Unternehmen nur in Österreich tätig. Daher sind keine weiteren Mitgliedsstaaten betroffen.

Quelle: EudraGMDP Database (Inspection Date: 13 October 2021; Report Number: INS-482779-14059355). *

* Um den entsprechenden Bericht zu finden, klicken Sie bitte im Menü auf der linken Seite auf "Non-Compliance Reports" und wählen unter "From Date / To Date" den Monat aus, in dem die Inspektion stattgefunden hat. Nach einem Klick auf "Suchen" wird die Ergebnisliste angezeigt, aus der Sie den Bericht mit der oben genannten Nummer auswählen können.