PDA veröffentlicht neuen Technical Report zur Distribution auf der "letzten Meile"

Die Parenteral Drug Association (PDA) hat ein neues englischsprachiges Dokument mit dem Titel "PDA Technical Report No. 46 (Revised 2024): Last Mile: Guidance for Good Distribution Practices for Pharmaceutical Products to End Users" veröffentlicht. 

Diese überarbeitete Version des TR 46, veröffentlicht im August 2024, bietet Informationen zu Temperaturkontrolle, Überwachung und Sicherheit sowie Datenmanagement, mit einem besonderen Schwerpunkt auf dem Lieferkettenmanagement. Darüber hinaus behandelt das Dokument Lieferketten in Europa, Afrika, Brasilien, den USA, Kanada und China.

Auf ihrer Website schreibt die PDA, dass der Technical Report „die Informationen im 'Technical Report No. 39 (Revised 2021): Guidance for Temperature-Controlled Medicinal Products — Maintaining the Quality of Temperature-Sensitive Medicinal Products' ergänzt, indem er über herstellerzentrierte Themen hinausgeht und spezifische Herausforderungen der letzten Meile bei der Distribution von Arzneimitteln und Geräten behandelt. Diese Überarbeitung aktualisiert den ursprünglichen Technical Report von 2009, um erweiterte Vorschriften, die Entwicklung und Implementierung neuerer, fortschrittlicherer Technologien sowie umfangreichere und komplexere Lieferketten zu berücksichtigen.“ (Übersetzung d. Red.)

Inhalt

Der Inhalt des Dokuments umfasst folgende Bereiche:

• Einleitung
• Glossar und Abkürzungen
• Pharmazeutische Lieferketten
• Pharmazeutische Produkte
• Dienstleistungen und temperaturgesteuerte Systeme
• Daten- und Wissensmanagement
• Kostenmanagement und Nachhaltigkeit
• Zusammenfassung
• Referenzen

Für weitere Details zum Dokument und um es als PDA-Mitglied herunterzuladen oder zu erwerben, besuchen Sie bitte die PDA-Website.