Dr Christian Grote-Westrick
B. Braun Avitum
Referent:innen
Hintergrund
GDP steht für „Gute Vertriebspraxis“ (englisch: Good Distribution Practice). Man versteht darunter die Summe der Maßnahmen, mit denen innerhalb der Vertriebskette sichergestellt wird, dass Arzneimittel bzw. Wirkstoffe während ihres Transports und ihrer Lagerung die erforderliche Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit behalten. Arzneimittel- und Wirkstoffhersteller müssen sicherstellen, dass ihre Prozesse den aktuellen GDP-Anforderungen entsprechen. Aber auch alle in der Arzneimittellieferkette involvierten Dienstleister, wie z.B. Lager-, Transport- und Vertriebsunternehmen sowie Großhändler, müssen die für sie relevanten GDP-Vorgaben einhalten. Alle Beteiligten sind in die Verfahren einzubeziehen und dazu regelmäßig zu schulen.
In den letzten Monaten hat sich im GDP-Umfeld wieder einiges getan. Um hier einen Überblick zu erhalten, wurde dieses Webinar entwickelt.
In den letzten Monaten hat sich im GDP-Umfeld wieder einiges getan. Um hier einen Überblick zu erhalten, wurde dieses Webinar entwickelt.
Zielgruppe
Dieses Webinar richtet sich an alle, die im Bereich der Distribution von Arzneimitteln oder Wirkstoffen von Human- oder Tierarzneimitteln involviert sind. Das sind z.B. Mitarbeiterinnen/ Mitarbeiter und Führungskräfte aus folgenden Branchen:
- Arzneimittelgroßhändler,
- Logistikfirmen,
- Arzneimittelhersteller,
- Wirkstoffhersteller,
- externe Läger,
- weitere Dienstleister, die Services für den Vertrieb von Arzneimitteln anbieten.
Technische Voraussetzungen
Wir nutzen für unsere Live Online Seminare und Webinare Webex. Unter www.gmp-navigator.com/gmp-live-online-training/so-funktioniert-es finden Sie alle Informationen darüber, was für die Teilnahme an unseren Veranstaltungen erforderlich ist und können überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme erfüllt. Falls die Installation von Browsererweiterungen aufgrund Ihrer Rechte im EDV-System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT-Abteilung. Webex ist heute ein Standard, und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.
Programm
Gesamtes Programm als PDF herunterladen
Das Ziel dieses Webinars ist es, den Teilnehmerinnen und Teilnehmern einen umfassenden, aber dennoch kompakten Überblick über die derzeitigen Anforderungen und aktuellen Entwicklungen, aber auch die geplanten Neuerungen im GDP-Bereich zu geben:
- Neues aus der GDP-Welt – Regulatorische Änderungen, Guidelines und Veröffentlichungen von Behörden und Organisationen aus den letzten 12 Monaten
- Neues von der European GDP Association
- GDP Compliance – Überblick über die Anforderungen, Verantwortlichkeiten und die notwendigen Dokumente/SOPs
- GDP Non-Compliance Reports aus dem Jahr 2023 – Mängel und mögliche Prävention
- Interessante Fälle aus GDP-Inspektionen – Stolpersteine und wie man sie vermeiden kann
- Ausblick auf 2024
| Reguläre Teilnahmegebühr*: | € 399,- |
Alle Preise zzgl. MwSt. Wichtige Hinweise zur Umsatzsteuer.
* auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar
Weitere Termine vor Ort
Weitere Termine vor Ort nicht verfügbar
Weitere Termine online
Weitere Termine online nicht verfügbar
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Wir stehen Ihnen für weitere Auskünfte gerne zur Verfügung.
Tel.: +49 6221 84 44 0
E-Mail: info@concept-heidelberg.de
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