GMP-Basis-Training für Good Distribution Practice - GDP
Zielsetzung
GMP endet nicht bei der Verpackung von Arzneimitteln sondern umfasst auch die Lagerung und den Transport. Lagerung und Transport dürfen die Qualität nicht nachteilig beeinflussen und Verwechslungen müssen vermieden werden. Neben dem WHO Guide „Good Storage Practices for Pharmaceuticals“ aus 2002 gilt die EU-GDP-Leitlinie aus 2013 als weiterer Meilenstein bei der Definition regulatorischer Vorgaben. Das 1-Tages Basis-Training 'Good Distribution Practice - GDP' gibt einen konzentrierten Einblick in die aktuellen regulatorischen Vorgaben und erklärt deren praxisnahen Umsetzung in Pharmalagern und beim Transport.
Zielgruppe
Das Training richtet sich an Mitarbeiter aus der Pharmaindustrie, dem Arzneimittelgroßhandel und von Lager- und Transportunternehmen, welche die aktuellen europäischen GDP-Vorgaben verstehen und umsetzen müssen.
Preis
Die Schulungsgebühr setzt sich zusammen aus dem Basispreis von EUR 2.790,- und einer Pauschale von EUR 40,- je Teilnehmer. Die Schulungsunterlagen werden Ihnen in elektronischer Form zur Verfügung gestellt.
Zeitplan
| 08.30 - 08.45 | Begrüßung / Einführung |
| 08.45 - 10.00 | Rechtliche Vorgaben für die Lagerung und den Transport |
| 10.00 - 10.15 | Kaffeepause |
| 10.15 - 11.45 | Die neue GDP Guideline der EU – Inhalte und Umsetzung |
| 11.45 - 12.45 | Mittagessen |
| 12.45 - 14.00 | Verträge und Verantwortungen |
| 14.00 - 14.15 | Kaffeepause |
| 14.15 - 15.30 | Qualifizierung von Dienstleistern |
| 15.30 - 16.30 | Transportvalidierung |
| 16.30 - 16.45 | Fragen und Abschlussdiskussion |
Wenn Sie Interesse an dieser Schulung in Ihrem Hause haben, kontaktieren Sie uns bitte unter Telefon +49(0)6221-844441 (Dr. Andreas Mangel) oder per E-Mail