Die UK Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) hat ihre Leitlinien zur Beschaffung von Arzneimitteln für den britischen Markt (Sourcing Medicines for the UK Market) aktualisiert. Die Aktualisierungen sollen die neuen landesweiten Zulassungsregelungen für Humanarzneimittel ab dem 1. Januar 2025 als Teil des Windsor Framework widerspiegeln.
Die zuständige Behörde Ungarns hat einen neuen GDP-Nichtkonformitätsbericht in der EudraGMDP-Datenbank veröffentlicht. Der Bericht nennt zwei kritische Beobachtungen: Probleme mit der Datenintegrität und unbefugtes Personal, das kritische Entscheidungen bezüglich Arzneimitteln trifft.
Unternehmen, die sich ausschließlich auf den Transport von Arzneimitteln spezialisieren, unterliegen in der Regel keiner direkten behördlichen Überwachung und erhalten daher kein GDP-Zertifikat (Großhandelserlaubnis). Kommerzielle GDP-Zertifikate versprechen eine standardisierte Qualitätssicherung, doch ihre Zuverlässigkeit und Effektivität werden zunehmend hinterfragt. Das Webinar "Kommerzielle GDP-Zertifikate in der Pharma-Logistik" beleuchtet die verschiedenen Aspekte und Herausforderungen der GDP-Zertifizierung in der Praxis.
