Die United States Pharmacopeia (USP) erwägt, ihre Definition der kontrollierten Raumtemperatur (Controlled Room Temperature, CRT) an die von der Japanischen Pharmakopöe (JP), der Europäischen Pharmakopöe (EP) und der Weltgesundheitsorganisation (WHO) empfohlenen Temperaturbereiche anzupassen. Ein Stimuli-Artikel, der im aktuellen Pharmacopeial Forum, PF 51(3), veröffentlicht wurde, weist darauf hin, dass die bestehende Diskrepanz zwischen der USP-Definition für CRT (20°–25°C) und den Standards der JP, EP und WHO (15°–25°C) zu Unstimmigkeiten bei der Lagerung von Arzneimitteln und einem erhöhten Energieverbrauch führt.
Die zuständige deutsche Behörde, das Landesamt für Gesundheit und Soziales Mecklenburg-Vorpommern, hat einen neuen GDP-Non-Compliance-Bericht ausgestellt und in der EudraGMDP-Datenbank veröffentlicht.
Rund 150 Teilnehmende haben im März an unserem Webinar „GDP Update 2025“ teilgenommen. In der abschließenden Fragerunde wurden zahlreiche interessante Aspekte aufgegriffen und diskutiert. Der Referent, Herr Dr. Christian Grote-Westrick, hat die gestellten Fragen im Nachgang schriftlich beantwortet. Eine Auswahl der Fragen und Antworten haben wir für Sie zusammengestellt – lesen Sie hier Teil 2.
