Aide-Mémoires und Checklisten unterstützen im GDP-Audit dabei, strukturiert vorzugehen und alle relevanten Aspekte zu berücksichtigen. In diesem Artikel beleuchten wir, wie diese Hilfsmittel effektiv genutzt werden können, welche Risiken sie bergen und worauf Auditorinnen und Auditoren besonders achten sollten.
Swissmedic, die Schweizerische Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte, hat über illegale Arzneimittelimporte in die Schweiz informiert. 2024 wurden 5.668 illegale Arzneimittelimporte und damit 15 Prozent weniger Sendungen als im Vorjahr sichergestellt. Doch die Gefahr bleibt: Illegale Präparate aus dubiosen Online-Quellen enthalten häufig falsch deklarierte, überdosierte oder gar keine Wirkstoffe und bergen dadurch erhebliche Gesundheitsrisiken.
Die United States Pharmacopeia (USP) hat die eingegangenen Kommentare zum neuen Allgemeinen Kapitel <1079.2> Mean Kinetic Temperature in the Evaluation of Temperature Excursions During Storage and Transportation of Drug Products geprüft und die entsprechenden Antworten veröffentlicht.
