Kürzlich hat die WHO das "Working document QAS/25.972" der "WHO General guidelines for the establishment, maintenance and distribution of chemical reference substances" zum Thema Referenzstandards auf ihrer Webseite zur Kommentierung veröffentlicht. Die Kommentierungsphase ist bis 07. Mai 2025 angedacht.
Die britische Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) hat einen Rückruf für eine Charge Paracetamol-Tabletten (500 mg) angeordnet. Die Blister in den betroffenen Faltschachteln sind fälschlicherweise mit „Aspirin 300 mg Dispersible Tablets“ statt „Paracetamol 500 mg“ beschriftet. Dieser Vorfall deutet auf Mängel im Qualitätsmanagementsystem (QMS) hin und legt eine unzureichende Kontrolle durch die Sachkundige Person (QP) nahe. Zugleich unterstreicht er die zentrale Rolle von Großhändlern und Apotheken, die fehlerhafte Chargen schnell aus dem Verkehr ziehen müssen, um Medikationsfehler zu vermeiden.
Die Europäische Kommission hat den Verordnungsvorschlag "Critical Medicines Act" vorgestellt, der die Verfügbarkeit kritischer Arzneimittel in der EU verbessern soll. Ziel ist es, die Gesundheit der Bürgerinnen und Bürger zu schützen, indem die Diversifizierung der Lieferketten gefördert und die pharmazeutische Produktion innerhalb der EU gestärkt wird.
