Die zuständige deutsche Behörde, das Landesamt für Gesundheit und Soziales Mecklenburg-Vorpommern, hat einen neuen GDP-Non-Compliance-Bericht ausgestellt und in der EudraGMDP-Datenbank veröffentlicht.
Rund 150 Teilnehmende haben im März an unserem Webinar „GDP Update 2025“ teilgenommen. In der abschließenden Fragerunde wurden zahlreiche interessante Aspekte aufgegriffen und diskutiert. Der Referent, Herr Dr. Christian Grote-Westrick, hat die gestellten Fragen im Nachgang schriftlich beantwortet. Eine Auswahl der Fragen und Antworten haben wir für Sie zusammengestellt – lesen Sie hier Teil 2.
Im April 2025 hat die irische Health Products Regulatory Authority (HPRA) die Version 8 ihres Leitfadens zur Guten Vertriebspraxis für Humanarzneimittel (Guide to Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use) veröffentlicht. Der aktualisierte Leitfaden richtet sich zwar in erster Linie an Großhändler und Vermittler (Broker) mit Sitz in Irland, bietet jedoch Einblicke in die regulatorischen Erwartungen, die für alle am Vertrieb von Arzneimitteln in der EU beteiligten Akteure relevant sind.
