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Aide-Mémoires und Checklisten im GDP-Audit - Nutzen und Risiken

Aide-Mémoires und Checklisten unterstützen im GDP-Audit dabei, strukturiert vorzugehen und alle relevanten Aspekte zu berücksichtigen. In diesem Artikel beleuchten wir, wie diese Hilfsmittel effektiv genutzt werden können, welche Risiken sie bergen und worauf Auditorinnen und Auditoren besonders achten sollten.

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Illegale Arzneimittelimporte in die Schweiz 2024: Weniger Sendungen, aber steigende Risiken

Swissmedic, die Schweizerische Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte, hat über illegale Arzneimittelimporte in die Schweiz informiert. 2024 wurden 5.668 illegale Arzneimittelimporte und damit 15 Prozent weniger Sendungen als im Vorjahr sichergestellt. Doch die Gefahr bleibt: Illegale Präparate aus dubiosen Online-Quellen enthalten häufig falsch deklarierte, überdosierte oder gar keine Wirkstoffe und bergen dadurch erhebliche Gesundheitsrisiken.

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USP veröffentlicht Zusammenfassung der Kommentare zu Kapitel <1079.2> zur mittleren kinetischen Temperatur (MKT)

Die United States Pharmacopeia (USP) hat die eingegangenen Kommentare zum neuen Allgemeinen Kapitel <1079.2> Mean Kinetic Temperature in the Evaluation of Temperature Excursions During Storage and Transportation of Drug Products geprüft und die entsprechenden Antworten veröffentlicht.

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Aktuelle Seminare und Konferenzen

Qualifizierung zugekaufter Materialien in der pharmazeutischen Industrie - Live Online Seminar

11./12. März 2025

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GDP Update 2025 - Live Webinar

Dienstag, 11. März 2025 10:00 - 12:00 Uhr

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GDP im Arzneimittelvertrieb (GDP 5)

Heidelberg

18./19. März 2025

GDP im Arzneimittelvertrieb (GDP 5) Ein Praxisseminar mit Lösungsansätzen

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