GDP Guidelines
Die wichtigsten Guidelines im Schnellzugriff
Nachfolgend finden Sie die am häufigsten gesuchten GDP Guidelines gegliedert nach den Produktbereichen:
- EU Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use (2013/C 343/01)
- Good Distribution Practice For Medicinal Products For Human Use, Questions And Answers, Version 1.0
- WHO Good Distribution Practice for pharmaceutical products
- WHO Guide to Good Storage Practices for pharmaceuticals
- WHO Model guidance for the storage and transport of time- and temperature–sensitive pharmaceutical products
- WHO Introduction to the Technical Supplements
- WHO Supplement 1 - Selecting sites for storage facilities
- WHO Supplement 2 - Design and procurement of storage facilities
- WHO Supplement 3 - Estimating the capacity of storage facilities
- WHO Supplement 4 - Building security and fire protection
- WHO Supplement 5 - Maintenance of storage facilities
- WHO Supplement 6 - Temperature and humidity monitoring systems for fixed storage areas
- WHO Supplement 7 - Qualification of temperature-controlled storage areas
- WHO Supplement 8 - Temperature mapping of storage areas
- WHO Supplement 9 - Maintenance of refrigeration equipment
- WHO Supplement 10 - Checking the accuracy of temperature control and monitoring devices
- WHO Supplement 11 - Qualification of refrigerated road vehicles
- WHO Supplement 12 - Temperature-controlled transport operations by road and by air
- WHO Supplement 13 - Qualification of shipping containers
- WHO Supplement 14 - Transport route profiling qualification
- WHO Supplement 15 - Temperature and humidity monitoring systems for transport operations
- WHO Supplement 16 - Environmental management of refrigeration equipment
- WHO Inspection of drug distribution channels
- PIC/S Guide to Good Distribution Practice (GDP) for Medicinal Products (PE 011-1)
- The IPEC Good Distribution Practices Guideline - Updated version
- Guidelines On The Principles Of Good Distribution Practices of Active Substances For Medicinal Products For Human Use
- APIC - GDP for APIs: "How to do" Document - Version 2
- WHO Good trade and distribution practices for pharmaceutical starting materials
- PIC/S Questions & Answers DISTRIBUTION ACTIVITIES FOR APIs (PS INF 20 2011)
- The IPEC Good Distribution Practices Audit Guideline 2011
GDP Guideline Suche
In dieser von Concept Heidelberg entwickelten Datenbank sind sämtliche pharmazeutischen Regelwerke, Guidelines und Kommentare zusammengestellt, die zum Thema GDP und GMP relevant sind. Über die angegebenen Download-Adressen können Sie die Mehrzahl der Dokumente kostenfrei herunterladen.
Und so funktioniert es
Die Datenbank enthält 1.200 GMP und GDP Guidelines. Einige Guidelines befassen sich ausschließlich mit GDP Anforderungen, andere Guidelines im GMP Umfeld enthalten spezifische Vorgaben für den Bereich der Good Distribution Practice (z.B. der EU GMP Guide enthält Anforderungen an die Lagerung von Arzneimitteln).
Über das Suchfeld oben können Sie die Suche nach Guidelines ausführen. Geben Sie Suchbegriffe wie z.B. „Transport“ oder „Lagerung“ ein. Denken Sie daran, dass die meisten Guidelines nur in englischer Sprache verfügbar sind. Daher sind auch englische Begriffe wie „storage“ relevant, um die Suche auszuführen.
GDP Guide als handliches Nachschlagewerk
Möchten Sie den GDP Guide im englischen Originaltext sowie in der amtlichen deutschen Übersetzung als handliches Nachschlagewerk nutzen? Dann bestellen Sie einfach hier den EU GDP Guide (Gute Vertriebspraxis)