Mit der aktualisierten Guidance for Industry on implementing Shortage Prevention Plans schafft die EMA eine wichtige Grundlage für ein systematischeres Risikomanagement in der Arzneimittelversorgung. Was jetzt auf Zulassungsinhaber zukommt und warum die Vorbereitung auf die erwartete Umsetzung ab Mitte 2027 bereits beginnen sollte, erfahren Sie in unserem Beitrag.
Auf der APIC-Webseite wurde eine aktualisierte Fassung des englischsprachigen Dokuments "GDP for APIs: How to do“ veröffentlicht. Der Leitfaden bietet neben weiteren Anpassungen nun auch praktische Orientierung für die Umsetzung der Guten Vertriebspraxis bei Wirkstoffen für Tierarzneimittel.
