Ende März 2026 hat die IPEC mit einer Mitteilung auf ihrer Webseite die aktualisierte Version 3 ihres "Excipient Stability Guide for Pharmaceutical Excipients" angekündigt. Dieser wurde erstmals 2010 veröffentlicht und ist derzeit nur im Mitgliederbereich der IPEC verfügbar und einsehbar. Nach Ablauf einer Frist von drei Monaten (voraussichtlich 30. Juni 2026) soll der aktualisierte Guide vollständig veröffentlicht werden.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat auf ihrer Website den 3-Jahres-Arbeitsplan (2026–2028) der GMDP-Inspektoren-Arbeitsgruppe (GMDP-IWG) sowie den Jahresbericht 2025 veröffentlicht. Neben zahlreichen GMP-bezogenen Themen heben beide Dokumente auch wichtige Aspekte hervor, die für den GDP-Bereich relevant sind.
Rund 140 Personen haben im März an unserem Webinar "GDP Update 2026“ teilgenommen. In der abschließenden Fragerunde wurden zahlreiche interessante Aspekte aufgegriffen und diskutiert. Der Referent, Herr Dr. Christian Grote-Westrick, hat alle gestellten Fragen im Nachgang schriftlich beantwortet. Eine Auswahl dieser Fragen und Antworten haben wir für Sie zusammengestellt – lesen Sie hier Teil 1 zu den Themen Zertifikate/EudraGMDP, Wirkstoffe sowie Schweiz/Swissmedic.
